Klinička studija o učinkovitosti DNG-a u liječenju endometrioze
Prvi put je objavljeno da se DNG koristi u liječenju pacijenata s endometriozom 1987. Köhler i sur. odabrali su 57 pacijentica s endometriozom i primjenjivali DNG 2 mg oralno svaki dan tijekom 6 mjeseci. Sekundarna eksploracija učinjena je na 51 bolesniku. Rezultati su pokazali da 67 Lezije su nestale kod 100 posto pacijenata, a simptomi su se poboljšali kod 84 posto pacijenata; glavne nuspojave bile su mrlje i smanjeni libido, a nijedan pacijent nije prekinuo liječenje zbog nuspojava. Međutim, u to vrijeme ovo istraživanje nije shvaćeno ozbiljno. Tek 1998., kada su Katsuki et al. potvrdio je učinkovitost DNG-a u liječenju endometrioze kroz pokuse na životinjama i istražio mehanizam djelovanja, na koji se DNG-u počela pridavati pozornost. Nakon toga, japanski i europski znanstvenici proveli su dubinska istraživanja DNG-a kroz klinička ispitivanja kao što su kontrola doze, placebo kontrola, kontrola drugih lijekova i dugotrajno liječenje lijekovima, i otkrili su da je DNG vrlo učinkovit u kontroli boli i inhibiciji razvoja lezije. Istodobno, nuspojave Stopa incidencije lijeka je vrlo niska, a pacijentova tolerancija je visoka. To je obećavajući novi lijek za liječenje endometrioze.
Köhler i sur. proveo 24-tjednu randomiziranu otvorenu studiju u Europi. 68 pacijentica s endometriozom dijagnosticiranom laparoskopijom nasumično je podijeljeno u 3 skupine, a doze oralnog DNG-a u 3 skupine bile su 1 mg jednom dnevno i 2 mg dnevno. 1 put, 4 mg jednom dnevno, skupina s 1 mg rano je prekinula ispitivanje zbog nepravilnog vaginalnog krvarenja, pacijentice u skupini s 2 mg i skupini s 4 mg imale su značajno poboljšanje u dispareuniji, dismenoreji i difuznoj boli u zdjelici; glavna nuspojava bila je nepravilno vaginalno krvarenje, ali s. Vrijeme uzimanja lijeka je produljeno, nuspojave su ublažene i pacijentice ih mogu tolerirati.
Momoeda i Taketani su kroz randomiziranu dvostruko slijepu multicentričnu paralelnu studiju otkrili da 2 mg i 4 mg imaju slične ljekovite učinke na endometriozu; na kraju liječenja, razine estradiola u serumu pacijenata u skupinama od 1 mg, 2 mg i 4 mg bile su 309,27, 136,88 odnosno 95,89. pmol/L. Uzimajući u obzir da kada je razina estrogena 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), može inhibirati rast endometrija i u isto vrijeme minimizirati nuspojave niskog estrogena kao što je gubitak koštane mase itd., više se preporučuje doza od 2 mg. Većina studija vjeruje da doza od 2-3mg/dan može učinkovito liječiti endometriozu, a da u isto vrijeme ima malo nuspojava i visoku toleranciju, te se može koristiti za dugotrajno liječenje endometrioze lijekovima.
GnRH-a naširoko se koristi u cijelom svijetu kao "standardna terapija" za liječenje endometrioze. Kakav je DNG u usporedbi s njim? Strowitzki i suradnici koristili su randomiziranu kontroliranu studiju za usporedbu učinaka DNG-a i GnRH-a i liječili su 252 pacijentice s endometriozom s DNG-om (2 mg/dan oralno) i leuprolidom (3,75 mg, svakih 28 dana, duboka intramuskularna injekcija), liječenje vrijeme je bilo 24 tjedna, a za ocjenjivanje boli korištena je vizualna analogna ljestvica (VAS). VAS skor skupine DNG smanjen je za 4,75 bodova, a skupine leuprolida smanjen je za 4,60 bodova. Nije bilo značajne razlike u rezultatu i rezultatu kratke forme ankete o zdravlju (SF-36); međutim, učestalost nuspojava niske razine estrogena kao što su valovi vrućine, nepravilno vaginalno krvarenje i gubitak koštane mase bili su značajno smanjeni u DNG skupini, a tolerancija je bila veća. Harada i sur. koristila je DNG (2 mg/dan oralno) i buserelin (300 ug 3 puta dnevno, intranazalno) za liječenje endometrioze kroz multicentrično dvostruko slijepo randomizirano kontrolirano ispitivanje i postigla slične rezultate.
DNG je pokazao dobru kliničku učinkovitost u ublažavanju bolova kod endometrioze. U 65-tjednoj placebo kontroliranoj studiji u Europi sa 168 pacijenata, utvrđeno je da je stupanj boli u zdjelici kod pacijenata koji su uzimali DNG značajno smanjen. Na kraju studije, VAS rezultat placebo grupe pao je na 3,41 bod, dok je VAS rezultat DNG grupe pao na 1,15 bodova. Studija je također pratila pacijente 24 tjedna nakon završetka studije i otkrila je da bolest u skupini koja je primala DNG nije imala značajnu progresiju, što sugerira da se njen terapijski učinak još može održati određeno vrijeme nakon prestanka uzimanja lijeka.d.
