Primjena mikrokristalne celuloze u farmaciji

Jun 24, 2022

Mikrokristalna celuloza (MCC), glavna komponenta je linearni polisaharid vezan -1,4-glukozidnim vezama, slobodna je prirodna celuloza hidrolizirana do graničnog stupnja polimerizacije (LODP) razrijeđenom kiselinom. Vrlo fine kratke porozne čestice poput štapića ili praha, sastavljene od bijelog kristalnog praha bez mirisa i okusa.


U općim biljnim vlaknima, mikrokristalna celuloza čini oko 70 posto, a ostalih 30 posto je amorfno. S obzirom na jedinstvenu strukturu i svojstva mikrokristalne celuloze, naširoko se koristi kao dezintegrator, stabilni emulgator itd. u nacionalnim gospodarskim sektorima kao što su medicina i zdravstvo, hrana i piće te laka kemijska industrija.


Budući da celuloza postoji u prirodi, stotine milijardi tona ostataka biomase bogate celulozom mogu se proizvesti svake godine u svijetu. Ako se ovi ostaci dobro transformiraju i iskoriste, oni će biti bogat izvor. U Kini, širenje proizvodne ljestvice industrije štavljenja, dnevnih kemikalija, lijekova, hrane i klor-alkalija te poboljšanje kvaliteta proizvoda povećalo je potražnju za mikrokristalnom celulozom iz godine u godinu, tako da mikrokristalna celuloza ima široke tržišne izglede. Na međunarodnoj razini, mikrokristalna celuloza je uključena u US FDA Evaluation of Food Additive Safety Index (GRAS), odobrena kao prehrambeni aditiv u Europi i uključena u FDA-in "Vodič za neaktivne sastojke", te odobrena u Ujedinjenom Kraljevstvu za neinjektiranje pripreme.


Mikrokristalna celuloza se obično koristi kao adsorbent, sredstvo za suspendiranje, razrjeđivač, dezintegrant. Mikrokristalna celuloza naširoko se koristi u farmaceutskim pripravcima, uglavnom se koristi kao razrjeđivač i vezivo u oralnim tabletama i kapsulama, ne samo za mokru granulaciju već i za suhu izravnu kompresiju. Postoji i nešto podmazivanja i razgradnje, što je vrlo korisno u pripremi tableta.


Zbog postojanja vodikovih veza između molekula mikrokristalne celuloze, kod prešanja dolazi do povezivanja vodikovih veza, pa ima visok stupanj kompresibilnosti i često se koristi kao vezivo; nakon što komprimirana tableta naiđe na tekućinu, vlaga brzo ulazi u mikrokristalnu celulozu koja sadrži mikrokristalnu celulozu. U tableti od kristalne celuloze, vodikova veza se odmah prekida, pa se može koristiti kao dezintegrator. Stoga je široko korištena pomoćna tvar u proizvodnji tableta, koja može poboljšati tvrdoću tablete. Na primjer, u pripremi tableta rifampicina, mikrokristalna celuloza i škrob (maseni omjer 6,25:1) i različite sirovine mogu se jednolično pomiješati i izravno komprimirati, a proizvod se raspada u maglu unutar 1 minute. Štoviše, sadržaj ostaje nepromijenjen unutar razdoblja valjanosti, a stabilnost lijeka može se znatno poboljšati. Drugi primjer, zbog dodatka mikrokristalne celuloze, stopa otapanja tableta prednizon acetata i berberin acetata (berberin hidroklorida) povećala se na više od 80 posto. Nema potrebe prolaziti kroz tradicionalni proces granulacije kada se koristi mikrokristalna celuloza kao pomoćni materijal za tabletiranje. Na primjer, u pripremi Kebiqing tableta dodaje se mikrokristalna celuloza, koja rješava ozbiljnu ljepljivost uzrokovanu lakim upijanjem vlage Kebiqing tableta za vlažnu granulaciju. fenomen žurbe i brzo se raspadaju.


Mikrokristalna celuloza također se može koristiti kao sredstvo za produženo otpuštanje za farmaceutske proizvode. Proces produženog oslobađanja je ulazak aktivne tvari u poroznu strukturu nosača. Aktivni materijal je sadržan međumolekularnim vodikovim vezama, a aktivni materijal se fiksira nakon sušenja. Prilikom otpuštanja djelatne tvari, zbog bubrenja uzrokovanog difuzijom vode u kapilarnom sustavu polimernog nosača, dolazi do razaranja veze između nosača preko baze i fiksne djelatne tvari, te se djelatna tvar polako oslobađa.


Mikrokristalni celulozni prah može formirati stabilan disperzijski sustav u vodi i može se pomiješati s lijekom kako bi se dobio kremasti ili suspendirani tekući lijek, a može se koristiti i kao kapsula. Mikrokristalna celuloza je želatinizirana snažnim miješanjem u vodi, a također se može koristiti za proizvodnju farmaceutskih pripravaka u obliku paste i suspenzije.

Pošaljite upitline