Veliki izbor lokalnih lijekova za kožu - mupirocin mast
Veliki izbor lokalnih lijekova za kožu - mupirocin mast
Razlog za preporuku
1. To je lokalno antibakterijsko sredstvo koje je učinkovito protiv mikroorganizama koji uzrokuju većinu kožnih infekcija.
2. Visoka tržišna prepoznatljivost, pripadnost OTC topikalnim formulacijama s postojećim nacionalnim standardima, velika tržišna potražnja i potencijal za profit.
Osnovne informacije o projektu
Naziv proizvoda: Mupirocin mast
Engleski naziv: Mupirocin Ointment
Specifikacija proizvoda: 2 posto (15g/kom)
Indikacije: Lokalni antibakterijski agensi učinkoviti su protiv mikroorganizama koji uzrokuju većinu infekcija kože, kao što je Staphylococcus aureus, uključujući sojeve otporne na meticilin, druge Staphylococcus i Streptococcus. Također je aktivan protiv gram-negativnih bakterija kao što su Escherichia coli i Haemophilus influenzae. Mupirocin mast se koristi za kožne infekcije kao što su pustuloza, folikulitis i čir.
Pripremna registracijska klasifikacija: 4 vrste registracijske klasifikacije
Upotreba i doziranje: Odrasli (uključujući starije osobe/oštećenja jetre) i djeca: 2-3 puta dnevno, do 10 dana, ovisno o reakciji.
Način primjene: Lokalna uprava. Malu količinu mupirocin masti treba nanijeti na zahvaćeno područje. Područje liječenja može se prekriti zavojem.
Nemojte miješati s drugim formulacijama jer postoji rizik od razrjeđivanja, što može dovesti do smanjenja antibakterijskog djelovanja i mogućeg gubitka stabilnosti mupirocina u masti.
Status registracije domaćih i inozemnih istraživanja i razvoja
Mupirocin je vanjski pripravak antibiotika s novom kemijskom strukturom koju je razvio GlaxoSmithKline (sada GlaxoSmithKline) iz Pseudomonas fluorescens u UK. Koristi se za proizvodnju antibakterijskog lijeka: Mupirocin mast.
Antibakterijski spektar mupirocina pokazuje izvrsno antibakterijsko djelovanje protiv Gram pozitivnih bakterija kao što je Staphylococcus aureus (uključujući Staphylococcus aureus otporan na meticilin (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae). S druge strane, Gram negativne bakterije imaju samo antibakterijsko djelovanje protiv određenih bakterija kao što su Haemophilus influenzae i Neisseria gonorrhoeae.
U inozemstvu je prvi put odobren u Ujedinjenom Kraljevstvu 1988. godine, a kasnije u zemljama poput Australije, Francuske, Njemačke i Sjedinjenih Država.
U Aziji, na temelju rezultata pretkliničkih studija i kliničkih ispitivanja provedenih u Europi i Americi, klinička ispitivanja su započela 1991. i potvrđeno je da imaju izvrsne učinke iskorjenjivanja i sigurnost za MRSA u siječnju 1996. U Kini su formulacije masti bile na tržištu od početka 21. stoljeća, a trenutno je na kotaciji 8 domaćih tvrtki koje prodaju mupirocin mast.
Prednosti projekta
1. Mupirocin mast je učinkovita protiv mikroorganizama koji uzrokuju većinu kožnih infekcija, s niskim afinitetom i iritacijom kože. Široko primjenjiv na širok raspon ljudi, s minimalnim nuspojavama, stopom kliničkog uspjeha od 96 posto i stopom uklanjanja bakterija od 94 posto, a oba premašuju učinkovitost interne primjene diklofenaka ili eritromicina. Od 2017. terminalna prodaja Mopirocin masti u domaćim bolnicama premašila je 200 milijuna juana godišnje, a prodaja je u porastu posljednjih godina.
2. Trenutačno su samo tri tvrtke podnijele zahtjev za novu registraciju i kopiranje, a trenutačno nema tvrtki koje provode ocjenu dosljednosti, a očekuje se da će ući u nacionalni centralizirani imenik nabave.
3. Obrnuta analiza referentne formulacije i laboratorijsko ispitivanje recepta koji ste sami napravili su dovršeni, a in vitro izdanje referentnih i formulacija koje ste sami napravili je dosljedno. Pilot proizvodnja uskoro počinje.
